2024年12月17日
厚労省IBD班より、アロフィセル(ダルバドストロセル)の最新情報についてご連絡がありましたので、会員の皆様に周知させていただきます。
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アロフィセル(ダルバドストロセル)の最新情報について
アロフィセル(ダルバドストロセル)の追加で行われた第3相プラセボ対照二重盲検比較試験であるADMIRE-CDⅡ試験において、主要評価項目と副次評価項目を達成できなかったかったため欧州医薬品局(EMA)と協議に入っていることが武田薬品工業のWebサイトで公開されました。
いまのところ本邦における取扱いについては変わりはありませんが情報としてお知らせいたします。
【参考】
https://www.takeda.com/jp/newsroom/statements/2024/takeda-alofisel-update-2024/
厚生労働科学研究費補助金難治性疾患政策研究事業
「難治性炎症性腸管障害に関する調査研究」